تغییر سیاست آژانس دارویی اروپا (EMA) در انتشار داده‌های کارآزمایی بالینی

هیأت مدیره آژانس دارویی اروپا (European Medicines Agency, EMA) دیروز مورخ  12 ژوئن  2014 با سیاست انتشار داده‌های کارآزمایی بالینی، همراه با اصلاحات کاربر پسندتر، پیشنهاد شده توسط مدیر اجرایی EMA گیدو راسی (Guido Rasi) موافقت کرد. این تغییر سیاست نه تنها اجازه خواهد داد آژانس داده‌های کارآزمایی بالینی ارایه شده به عنوان درخواست اجازه بازاریابی را فعالانه منتشر کند بلکه امکان دانلود، ذخیره و چاپ داده‌های کارآزمایی برای اهداف پژوهشی دانشگاهی و غیرتجاری را فراهم می‌کند.

اطلاعات بیشتر: 

European Medicines Agency agrees policy on publication of clinical trial data with more user-friendly amendments

Tom Jefferson and Peter Doshi: EMA’s double U-turn on its peeping tom policy for data release?